| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2400720号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 主要组成成分：反应孔：包被有双磷脂酰甘油(来自牛心脏的心磷脂)；标本稀释液：含有0.01M磷酸盐缓冲液(PBS，pH 6.2- 7.6 )和＜0.1%NaN3的10%小牛血清；阳性质控：含有＜0.1% NaN3 的人抗-心磷脂血清；阴性质控：含有＜0.1% NaN3的阴性人血清；校准液(3)：含有＜0.1% NaN3的人抗-心磷脂血清；浓缩清洗缓冲液：20倍浓缩的0.01M PBS(pH 6.2-7.6)；结合液：溶于PBS(pH 6.2-7.6)的与过氧化物酶结合的羊抗人IgG(H+L)和含有防腐剂的载体蛋白；底物缓冲液：含有0.1M枸橼酸钠(pH 4.4-4.6)和0.01%过氧化氢；底物浓缩液：含有2.19% ABTS 的0.1M 枸橼酸钠(pH 4.4-4.6)；终止液：0.25M 草酸。产品有效期：产品有效期：2～8℃贮存，有效期为18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。医学.全在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 该产品采用酶联免疫分析法(EIA)来定量检测血清中抗心磷脂IgG抗体。 |
| 注册代理 | 北京海瑞祥天生物科技有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.04.01 |
| 有效期截止日 | 2013.03.31 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | GenBio |
| 生产厂地址（中文) | 15222 Avenue of Science,Suite A,San Diego, CA |
| 生产场所 | 15222 Avenue of Science,Suite A,San Diego, CA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 抗心磷脂抗体IgG测定试剂盒 |
| 产品名称（英文) | ImmunoWELL Cardiolipin Antibody(IgG) Test |
| 规格型号 | 96T/盒 |
| 产品标准 | YZB/USA 0399-2009 |
| 附件 | |
