| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3540312号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由主机、流量计、蒸发罐(型号SHEI)、机架和患者呼吸回路组成，呼吸机为气动电控。供气种类：氧气、笑气。可用麻醉剂种类：氨氟醚、异氟醚、七氟醚。医学全在线 呼吸回路为外购有注册证产品。呼吸机潮气量调节范围：最大1500mL，婴儿0-300mL；呼吸频率：5-80次/分；吸呼比：1：1-1：3.0；最大安全压力：成人不大于6kPa，小儿不大于5kPa，儿童不大于4kPa；报警功能：气道压上下限、断气报警、断电报警。 |
| 产品适用范围 | 用于手术中为患者施行吸入麻醉。 |
| 注册代理 | 北京利维科仪经贸有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京利维科仪经贸有限公司 |
| 批准日期 | 2009.02.18 |
| 有效期截止日 | 2013.02.17 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Royal Medical Co., Ltd |
| 生产厂地址（中文) | 4th Floor, Mijin Bldg., 464-41, Sekyo-Dong, Mapo-Ku, Seoul |
| 生产场所 | 375-2 Seokjeong-Ri,，Poseung-Eup, Pyeongtaek-Si，Gyeonggi-Do，Korea |
| 生产国（中文) | 韩国 |
| 产品名称（中文) | 麻醉机 |
| 产品名称（英文) | Anesthetic Devices |
| 规格型号 | ROYAL 77 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/KOR 0129-2009《麻醉机》 |
| 附件 | |
