注册号 |
国食药监械(进)字2009第3650275号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该产品由器身、握把、钉砧和钉匣构成,配件为TA*一次性钉匣。钉砧材质为305不锈钢,缝钉材质为符合ISO 5832-2要求的纯钛。环氧乙烷灭菌,一次性使用。医学全在线www.med126.com
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产品适用范围 |
该产品用于腹部外科,妇科,儿科和胸外科手术中组织的切除和横断。 |
注册代理 |
新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
售后服务机构 |
泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
批准日期 |
2009.02.13 |
有效期截止日 |
2013.02.12 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
United States Surgical, a division of Tyco Healthcare Group LP |
生产厂地址(中文) |
150 Glover Avenue Norwalk CT 06856 USA |
生产场所 |
195 McDermott Road North Haven,Connecticut 06473,USA;Building 911-67 Sabanetas Industrial Park,Ponce,Puerto Rico 00731 |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
闭合器及一次性钉匣(商品名:Autosuture DST TA) |
产品名称(英文) |
Surgical Stapler & Single Use Loading Unit |
规格型号 |
见附页 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 4040-2008《闭合器及一次性钉匣》 |
附件 | |
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