注册号 |
国食药监械(进)字2009第3770329号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该产品分为快速交换型(RX)以及经导丝型(OTW)。主要由导管和球囊组成,球囊材料为聚酰胺。一次性使用,环氧乙烷灭菌。 |
产品适用范围 |
该产品专门用于冠状动脉原发病变及旁路移植。按指导说明,用于对狭窄部位进行扩张或用于支架的后续扩张。医学全.在线www.med126.com
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注册代理 |
意大利英泰克公司北京代表处 |
售后服务机构 |
意大利英泰克公司北京代表处 |
批准日期 |
2009.02.18 |
有效期截止日 |
2013.02.17 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Invatec S.r.l. |
生产厂地址(中文) |
Via Martiri della Liberta `7 I-25030 Roncadelle(BS) |
生产场所 |
Via Martiri della Liberta `7 I-25030 Roncadelle(BS) |
生产国(中文) |
意大利 |
产品名称(中文) |
球囊扩张导管(商品名:Falcon Bravo) |
产品名称(英文) |
PTCA Catheter |
规格型号 |
型号:Falcon Bravo;规格:见附件 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/ITA 0063-2009《球囊扩张导管》 |
附件 | |
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