| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3460591号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由支架及输送系统组成。支架采用镍钛合金材料制成。输送系统主要包括内轴，海波管和外轴。提供两种输送系统长度：80cm和130cm； 八种支架长度：20，30，40，60，80，100，120，150mm；七种支架直径：4.0，5.0， 6.0，7.0，8.0，9.0，10.0mm。www.med126.com |
| 产品适用范围 | 该产品适用于减轻胆道系统内恶性肿瘤造成的狭窄。 |
| 注册代理 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2009.03.13 |
| 有效期截止日 | 2013.03.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Medtronic, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 710 Medtronic Parkway NE Minneapolis, MN 55432, USA |
| 生产场所 | 3576 Unocal Place, Santa Rosa, CA 95403, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 自膨胀式胆道支架系统(商品名：Complete SE) |
| 产品名称（英文) | Complete SE Self-Expanding Biliary Stent System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0188-2009《自膨胀式胆道支架系统(商品名：Complete SE)》 |
| 附件 | |
