| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3460646号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该系统包括四种类型：钢索索绑(包括钢索或带针头和束缚器的钢索)、钢板和钢索环扎(包括6孔、8孔和10孔可与钢索环)、35～65mm索钉和(GTR)大粗隆再接合装置(包括异型钢板和钢索的组合)。其中钢索材料为ISO5832-1不锈钢或钢索线缆部分材料为ISO5832-5锻造钴铬钨镍合金、钢索头部分材料为Ti6Al4V钛合金；带针头和束缚器的钢索材料为ISO5832-1不锈钢或Ti6Al4V钛合金；钢板、索钉材料为ISO5832-1不锈钢；(GTR)大粗隆再接合 装置中异型钢板、钢索头材料为Ti6Al4V钛合金，钢索线缆部分材料为ISO5832-5锻造钴铬钨镍合金。灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 适用于骨科外伤及修复、骨折固定、脱位及其他骨融合手术的辅助应用，其中GTR装 置与环扎钢索可与全髋关节成形术大粗隆截骨术后的捆绑。医学.全在线www.med126.com |
| 注册代理 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2009.03.18 |
| 有效期截止日 | 2013.03.17 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Zimmer Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA |
| 生产场所 | 1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 索绑系统(商品名：Cable-Ready) |
| 产品名称（英文) | Cable Grip System |
| 规格型号 | 详见规格型号附页(共1页) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0331-2009《索绑系统》 |
| 附件 | |
