| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3540399号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由灌注泵、接地电缆、带盖脚踏开关、通讯电缆组成。医学.全在线www.med126.com 流速范围:(低流速)1-5ml/min，(高流速)6-40ml/min， |
| 产品适用范围 | 灌注泵通过盐水灌注泵管与一根特殊的盐水灌注消融导管相连，可以往盐水灌注消融导管中输注盐水，以降低射频消融过程中导管头端的温度，增加射频消融的效果。 |
| 注册代理 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2009.02.20 |
| 有效期截止日 | 2013.02.19 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Irvine Biomedical, Inc. a St. Jude Medical Company |
| 生产厂地址（中文) | 2375 Morse Avenue, Irvine, CA 92614, U.S.A |
| 生产场所 | 2375 Morse Avenue, Irvine, CA 92614, U.S.A |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 灌注泵(商品名：Cool PointTM) |
| 产品名称（英文) | Irrigation Pump |
| 规格型号 | 85784 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准YZB/USA 5147-2008《灌注泵》 |
| 附件 | |
