| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2400727号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品主要组成成分：试剂盒由IgM试剂(猪抗人IgM)1×5mL、使用说明书组成。医学全在线 产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期36个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于对人血清或血浆中的IgM进行定量分析，仅用于体外诊断。 |
| 注册代理 | 上海基恩科技有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.04.01 |
| 有效期截止日 | 2013.03.31 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Orion Diagnostica Oy |
| 生产厂地址（中文) | P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland |
| 生产场所 | P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland |
| 生产国（中文) | 芬兰 |
| 产品名称（中文) | 免疫球蛋白M测定试剂(免疫比浊法) |
| 产品名称（英文) | IgM Reagent |
| 规格型号 | 5ml /盒 |
| 产品标准 | YZB/FIN 0365-2009 |
| 附件 | |
