注册号 |
国食药监械(进)字2009第3770523号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该产品为单腔多功能导管,由连接器、近端管、远端管、不透辐射标记物、焊接管和亲水涂层组成,导管尖端头部有不透辐射标记,末端20cm部分涂有LFC亲水性涂层。 该产品由聚酰胺混合物、铂铱合金等材料制成,无菌状态提供,一次性使用。医学全在.线www.med126.com
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产品适用范围 |
该产品用于在冠状动脉完全堵塞的疏通过程中支撑并牵引导丝、更换导丝、冠状动脉远端血管的灌注、冲洗以及造影以及测量冠状动脉血压。 |
注册代理 |
意大利英泰克公司北京代表处 |
售后服务机构 |
意大利英泰克公司北京代表处 |
批准日期 |
2009.03.13 |
有效期截止日 |
2013.03.12 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Invatec S.r.l. |
生产厂地址(中文) |
Via Martiri della, Liberta' 7.I-25030 Roncadelle(BS) |
生产场所 |
Via Martiri della, Liberta' 7.I-25030 Roncadelle(BS) |
生产国(中文) |
意大利 |
产品名称(中文) |
导管(商品名:Diver) |
产品名称(英文) |
Catheter |
规格型号 |
DIV 001 018 135 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/ITA 0322-2009《导管》 |
附件 | |
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