注册号 |
国食药监械(进)字2009第2400858号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
主要组成成分:启动液:己糖激酶,G6P-DH,叠氮化钠;缓冲液:PIPES缓冲液(pH值为7.6),乙酸镁,ATP,NAD,叠氮化钠;标准液。产品有效期:2-8℃,18个月。医学.全在线www.med126.com
附件:注册产品标准,产品说明书。 |
产品适用范围 |
该产品在医学临床上检测人血清或血浆中葡萄糖的含量。 |
注册代理 |
合富医疗科技贸易(上海)有限公司 |
售后服务机构 |
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批准日期 |
2009.04.13 |
有效期截止日 |
2013.04.12 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Centronic GmbH |
生产厂地址(中文) |
Centronic GmbH-Germany Am Kleifeld 11,85456 Wartenberg |
生产场所 |
Centronic GmbH-Germany Am Kleifeld 11,85456 Wartenberg |
生产国(中文) |
德国 |
产品名称(中文) |
葡萄糖检测试剂盒(已糖激酶法) |
产品名称(英文) |
Glucose HK fluid 5+1 |
规格型号 |
双试剂R1 5×100ml;R2 5×20ml;标准液1×5ml;双试剂R1 5×100ml;R2 5×20ml;标准液1×5ml;双试剂R1 6×67ml;R2 6×17ml;标准液1×5ml |
产品标准 |
YZB/GEM 0285-2009 |
附件 | |
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