| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3461709号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由自膨支架和递送系统组成。支架由镍钛合金(Nitinol)合金制成，不透射线标记物材料为钽。环氧乙烷灭菌。产品一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 用于治疗外周血管动脉粥样硬化和胆道恶性肿瘤的姑息治疗。医学全在.线www.med126.com |
| 注册代理 | 意大利英泰克公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2007.09.30 |
| 有效期截止日 | 2011.09.30 |
| 备注 | 生产者名称由“Invatec S.r.l.”变更为“InvatecS.p.A.”；售后服务机构由“意大利英泰克公司北京代表处”变更为“美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2007第3461709号"变更为"国食药监械(进)字2007第3461709号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2010.09.29 |
| 生产厂商名称（英文) | Invatec S.p.A |
| 生产厂地址（中文) | Via Martiri della , Liberta' 7,25030 Roncadelle,Brescia,Italy |
| 生产场所 | Via Martiri della , Liberta' 7,25030 Roncadelle,Brescia,Italy |
| 生产国（中文) | 爱尔兰 |
| 产品名称（中文) | 自膨式外周支架系统(商品名：MARIS) |
| 产品名称（英文) | Peripheral Stent Delivery System |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ITA 2717-2005 《自膨式外周支架系统》 |
| 附件 | |
