| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3542387号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品组成为：呼吸机、蒸发器、二氧化碳吸收器、氧监控器、气动装置、流量计、压力表、管路量表、抽气泵、支架。潮气量调节范围 ：潮气量范围为20-1500ml，每分钟最大通气量：每分钟最大通气为25L/Min /Min，呼吸频率为2.0-99次/Min，吸气呼气时间比例为2.0:1～1:5.0。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于外科手术中对成人或儿童进行麻醉。 |
| 注册代理 | 太空实验室(新加坡)有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 思培斯太空医疗仪器贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.08.19 |
| 有效期截止日 | 2012.08.19 |
| 备注 | 生产者名称由“Blease Medical Equipment Limited”变更为“Spacelabs Healthcare Limited”；注册证由“国食药监械(进)字2008第3542387号”变更为“国食药监械(进)字2008第3542387号(更)”。原证自发证之日起作废。医学全在线www.med126.com |
| 变更日期 | 2009.03.31 |
| 生产厂商名称（英文) | Spacelabs Healthcare Limited |
| 生产厂地址（中文) | Deansway, Chesham, Bucks, HP5 2WX, UK |
| 生产场所 | Deansway, Chesham, Bucks, HP5 2WX, UK |
| 生产国（中文) | 英国 |
| 产品名称（中文) | 麻醉系统 |
| 产品名称（英文) | AnaesthesiaSystem |
| 规格型号 | Focus |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ENG 2107-2006《麻醉系统》 |
| 附件 | |
