| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第1101067号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 瑞特医疗技术公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由试模、拔出器、托盘及托盘盖、测量器和工具包(内含试模、拔出器、测量器及手柄、持骨钳)组成。www.med126.com其中试模由缩醛树脂塑料制成，拔出器、托盘及托盘盖、测量器及手柄、持骨钳由不锈钢材料制成。该产品包装为非灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 该产品为手动式骨科手术器械，用于髋关节置换和修复的外科手术。 |
| 注册代理 | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海迈凯医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2009.05.11 |
| 有效期截止日 | 2013.05.10 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Wright Medical Technology, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA |
| 生产场所 | 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 髋关节手术器械(商品名：GLADIATOR) |
| 产品名称（英文) | GLADIATOR Bipolar System - Instruments |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0631-2009《髋关节手术器械(商品名：GLADIATOR)》 |
| 附件 | |
