| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2401202号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 【主要组成】R1：抗坏血酸氧化酶、过氧化物酶、N-乙烷基-N(-3-乙基苯)-N'-琥珀酰乙二胺(EMSE)；R2：过氧化物酶、尿酸酶、4-AA(4-氨基安替比林)。产品有效期：2-8℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于体外对人血清、血浆以及尿中尿酸含量的测定。医学全.在线www.med126.com |
| 注册代理 | 上海蓝怡医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.05.27 |
| 有效期截止日 | 2013.05.26 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Kyowa Medex Co.,Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | 1-8-10，Harumi，Chuo-ku，Tokyo Japan |
| 生产场所 | 600-1 Minami-ishiki,Nagaizumi-cho,Sunto-gun,Shizuoka,Japan |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 尿酸检测试剂盒(尿酸酶·过氧化物酶法) |
| 产品名称（英文) | Determiner L UA |
| 规格型号 | 4x450ml,4x150ml; 2x300ml,2x100ml; 4x150ml,4x50ml; 3x90ml,3x30ml; 3x60ml,3x20ml; 3x45ml,3x15ml; 1x60ml,1x20ml; 1x18ml,1x6ml |
| 产品标准 | YZB/JAP 0729-2009 |
| 附件 | |
