| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3223537号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本产品为一件式、后房型、非球面人工晶体。由亲水性丙烯酸酯材料制成，含紫外线吸收剂，产品标称含水量25％。人工晶体在紫外光谱范围的透过率(在波长355nm以下)＜10%。光学形状双凸，*Acri.LISA356D型号的襻结构为C型，*Acri.LISA 366D型号的襻结构为平板状襻。*Acri.LISA 356D型号的光焦度范围：0.0D～44.0D，*Acri.LISA 366D型号的光焦度范围：0.0D～32.0D。产品经高压蒸汽灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于眼内晶体填充和置换，适用于老年性白内障和其他类型白内障的治疗。 |
| 注册代理 | 美国美隆国际公司北京办事处/M&L International Corp. Beijing Office |
| 售后服务机构 | 蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2008.12.19 |
| 有效期截止日 | 2012.12.19 |
| 备注 | 生产企业名称由“*Acri.Tec GmbH”变更为“Carl Zeiss Meditec AG”，注册地址由“Neuendorfdtr，20 a. D-16761 Hennigsdorf,Germany”变更为“Goeschwitzer Strasse 51-52,07745Jena，Germany”，代理人由“美国美隆国际公司北京办事处”变更为“蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司”；售后服务机构由“北京天鼎经济技术开发公司”变更为“蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2008第3223537号”变更为“国食药监械(进)字2008第3223537号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2011.10.12 |
| 生产厂商名称（英文) | Carl Zeiss Meditec AG |
| 生产厂地址（中文) | Goeschwitzer Strasse 51-52,07745 Jena，Germany |
| 生产场所 | Neuendorfstr. 20a, D-16761 Hennigsdorf, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 人工晶体 |
| 产品名称（英文) | Intraocular Lens |
| 规格型号 | *Acri.LISA 356D、*Acri.LISA 366D |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 4844-2008《人工晶体》。医学.全在线www.med126.com |
| 附件 | |
