注册号 |
国食药监械(进)字2009第3451113号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
产品由主机和辐射容器组成,辐射源是铯-137,容器中心吸收剂量率2.5Gy/min;泄漏辐射:距辐射仪表面剂量当量率应小于3.0μSv/h,距辐射仪表面5cm处剂量当量率应小于2.5μSv/h,距辐射仪表面100cm处剂量当量率应小于1.0μSv/h;辐照时间显示值与测量值之间误差应不超过1s。 |
产品适用范围 |
用于预防异体血输注后引起的相关性移植物抗宿主病(GVHD)。医学全在.线www.med126.com
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注册代理 |
深圳市医润康科技发展有限公司 |
售后服务机构 |
深圳市医润康科技发展有限公司 |
批准日期 |
2009.05.15 |
有效期截止日 |
2013.05.14 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
STS Steuerungstechnik + Strahlenchutz GmbH |
生产厂地址(中文) |
Robert-Rossle-Str. 10, 13125 Berlin |
生产场所 |
Robert-Rossle-Str. 10, 13125 Berlin |
生产国(中文) |
德国 |
产品名称(中文) |
血液辐照仪 |
产品名称(英文) |
Irradiator |
规格型号 |
BIOBEAM 8000,BIOBEAM 2000 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/GEM 0105-2006 《血液辐照仪》 |
附件 | |
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