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外周支架系统(商品名:Astron)
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注册号 国食药监械(进)字2009第3461086号
生产厂商名称(中文) 德国 百多力有限与两合公司
产品性能结构及组成 该产品由自膨胀式支架和输送系统组成。支架由镍钛诺合金管经激光切割而成,两端各带有四个不透射线(镀金)的延伸小体,内外表面覆有非晶碳化硅(a-SiC:H)涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
产品适用范围 该产品用于髂动脉和股动脉有粥样硬化病变的患者,经皮腔内血管成形术(PTA)治疗结果不充分的患者,比如有残留的狭窄与血管夹层的患者。医学全在.线www.med126.com
注册代理 百多力(北京)医疗器械有限公司
售后服务机构 百多力(北京)医疗器械有限公司
批准日期 2009.05.11
有效期截止日 2013.05.10
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) BIOTRONIK GmbH & Co. KG
生产厂地址(中文) 柏林,沃尔曼科勒大街1号,D-12359Woermannkehre 1,12359 Berlin, Germany
生产场所 瑞士,布拉赫8180,阿科尔大街6号,Ackerstrasse 6, 8180 Bulach, Switzerland
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 外周支架系统(商品名:Astron)
产品名称(英文) Peripheral Stent System
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 5207-2009《外周支架系统》
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