| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2100966号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 气钻系统由笔式气钻手机，手控开关，脚控开关，各种接头，冲洗控制单元，空气软管及其他附件组成。www.med126.com |
| 产品适用范围 | 气钻系统是一种用于治疗普通创伤及手部、足部、脊柱、颌面部与神经系统等领域手术的气体驱动装置。 |
| 注册代理 | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2009.04.30 |
| 有效期截止日 | 2013.04.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Synthes GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生产场所 | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | 气钻系统 |
| 产品名称（英文) | Air Pen Drive System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 0638-2009《气钻系统》 |
| 附件 | |
