| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3461087号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由支架和球囊扩张导管组成，球囊扩张导管包括座、导管和球囊。医学.全在线www.med126.com 支架材料为钴铬合金L-605，球囊材料为低密度聚乙烯。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于冠脉狭窄段的支撑。 |
| 注册代理 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 |
| 售后服务机构 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2009.05.11 |
| 有效期截止日 | 2013.05.10 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | B.Braun Melsungen AG |
| 生产厂地址（中文) | Carl-Braun-Str.1 34212 Melsungen |
| 生产场所 | B.Braun Melsungen AG Vascular Systems Sieversufer 8, 12359 Berlin, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 冠脉支架及其输送系统(商品名：Coroflex Blue) |
| 产品名称（英文) | Coronary Stent Systems |
| 规格型号 | 5025003, 5025004, 5025005, 5025006,5025007, 5025008, 5025013, 5025014, 5025015,5025016, 5025017, 5025018, 5025023, 5025024,5025025, 5025026, 5025027, 5025028, 5025033,5025034, 5025035, 5025036, 5025037, 5025038,5025043, 5025044, 5025045, 5025046, 5025047,5025048. |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 0497-2009《冠脉支架及其输送系统》 |
| 附件 | |
