| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2401314号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试纸： CHE (假丝酵母) 0.15 U、GK(芽胞杆菌) 0.36 U、GPO (大肠杆菌) 0.08 U, POD (辣根过氧化酶) 0.63 U, ATP 12 μg、4-(4-二甲基苯胺)-5-甲基-2-(4-羟基-3,5-二甲基苯胺) 咪唑二氢氯化物27 μg、无反应性物质 0.43 mg。医学.全在线www.med126.com 质控液：三油精(天然的甘油三油酸酯) 280 mg/dl。产品有效期：试纸有效期12个月。质控液的有效期为 18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 与爱康全血糖胆固醇甘油三酯检测系统、Accutrend Plus检测仪配套使用，用于定量检测毛细血管血中甘油三酯的含量。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.06.15 |
| 有效期截止日 | 2013.06.14 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生产场所 | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 甘油三酯检测试纸/质控液(商品名：爱康全甘油三酯检测试纸/质控液) |
| 产品名称（英文) | Accutrend Triglycerides/Control TG |
| 规格型号 | 试纸：25条每盒，1个密码条，质控液1.5 ml |
| 产品标准 | YZB/GEM 0748-2009 |
| 附件 | |
