注册号 |
国食药监械(进)字2009第3701094号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
产品由软件安装光盘,系统随机文件组成。软件版本号V2.0。医学.全在线www.med126.com
产品包含Custom Sound 模块,Custom Sound EP 模块。 |
产品适用范围 |
Custom Sound软件将程序装入言语处理器,对耳蜗和听觉脑干植入系统进行编程;Custom Sound EP 运用Nucleus Freedom人工耳蜗系统来进行神经反应遥测(NRT)及其它电生理学测量,主要用于术中测试以及术后测试和分析,管理植入者数据。 |
注册代理 |
香港科利耳有限公司北京代表处/Cochlear (HK) Limited Beijing Representative office |
售后服务机构 |
参见附件 |
批准日期 |
2009.05.10 |
有效期截止日 |
2013.05.09 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Cochlear Limited |
生产厂地址(中文) |
14 Mars Road Lane Cove NSW 2066 Australia |
生产场所 |
14 Mars Road Lane Cove NSW 2066 Australia |
生产国(中文) |
澳大利亚 |
产品名称(中文) |
患者编程软件 |
产品名称(英文) |
Custom Sound Suite |
规格型号 |
Custom Sound Suite |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/AUL 0620-2009《患者编程软件》 |
附件 | |
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