| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2401327号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 检测条：胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶、氯化钠、磷钨酸、EDTA、过氧化酶(辣根)、4-氨基安替比林、取代苯胺衍生物；MEMo记忆芯片；说明书。www.med126.com产品有效期：20-30℃，103周。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于对全血中的高密度脂蛋白胆固醇进行定量检测。 |
| 注册代理 | 美国美德声科学技术公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.06.15 |
| 有效期截止日 | 2013.06.14 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Polymer Technology Systems, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | Indianapolis, IN 46268 USA |
| 生产场所 | 7736 Zionsville Road Indianapolis, IN 46268 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 高密度脂蛋白胆固醇检测条 |
| 产品名称（英文) | PTS PANELS HDL Cholesterol Test Strips |
| 规格型号 | 25人份/盒、6人份/盒、3人份/盒 |
| 产品标准 | YZB/USA 0817-2009 |
| 附件 | |
