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二氧化碳眼科冷冻治疗仪
医疗器械数据查询 字体:
注册号 国食药监械(进)字2007第2581454号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品由气体控制阀和管路组成的主机(CR4000)、脚踏开关及笔尖为不锈钢材料制成的冷冻笔(CR4010、CR4030、CR4075、CR4085)组成。温度指示范围:-5℃、-35℃、-65℃三档(CO2);有效冷冻温度范围:-35℃、-65℃;进气压力表量程:0~10MPa,工作压力4~6PMa。
产品适用范围 该产品临床适用于眼科对患者眼部疾病的冷冻治疗。医学全在线www.med126.com
注册代理 北京欣明仁医疗器械技术有限公司
售后服务机构 北京欣明仁医疗器械技术有限公司
批准日期 2007.08.02
有效期截止日 2011.08.01
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) MIRA,Inc.
生产厂地址(中文) 414 Quaker Highway,Uxbridge, MA 01569
生产场所 414 Quaker Highway, Uxbridge, MA 01569
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 二氧化碳眼科冷冻治疗仪
产品名称(英文) Cryolyzer Alpha
规格型号 CR4000
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1096-2006 《二氧化碳眼科冷冻治疗仪》
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