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膜型血浆分离器(商品名:Plasmacure PE)
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注册号 国食药监械(进)字2008第3451412号(更)
生产厂商名称(中文) 旭化成可乐丽医疗株式会社
产品性能结构及组成 本产品由容器、中空纤维、血液口、血液口用盖、血浆口用盖、环型密封罩及密封剂(氨甲酸酯)所构成。医学.全在线www.med126.com 中空纤维的材质为聚乙烯,内径为330μm、膜厚为50μm、平均孔径为0.3μm。有效膜面积0.2m2(PE-02)、0.5m2(PE-05)、0.8m2(PE-08)。
产品适用范围 血浆交换疗法的目的是从血液中将血浆分离。
注册代理 上海日科贸易有限公司
售后服务机构 上海日科贸易有限公司
批准日期 2008.05.29
有效期截止日 2012.05.29
备注 生产者地址由“日本国东京都千代田区神田美土代町9番地1号”变更为“东京都千代田区神田神保町一丁目105番地”;注册证由"国食药监械(进)字2008第3451412号"变更为"国食药监械(进)字2008第3451412号(更)",原证自发证之日起作废。
变更日期 2009.05.11
生产厂商名称(英文)
生产厂地址(中文) 东京都千代田区神田神保町一丁目105番地
生产场所 日本国大分县大分市大字里2111-2
生产国(中文) 日本
产品名称(中文) 膜型血浆分离器(商品名:Plasmacure PE)
产品名称(英文) Membrane Plasma Separator
规格型号 PE-02, PE-05, PE-08。
产品标准 进口产品注册标准 YY 0465-2003《一次性使用空心纤维血浆分离器》
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