| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3152054号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 静脉留置针由护套、静脉导管组合件、针头组合件等组成，根据结构不同分为Optiva, Optiva W和Optiva 2三个系列，主要材料为不锈钢、聚氨酯、聚丙烯等。 |
| 产品适用范围 | 本产品临床主要用于静脉输注药液。医学全在线 |
| 注册代理 | 北京百优普泰医疗品有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京市中美特新医疗用品有限责任公司 |
| 批准日期 | 2005.07.27 |
| 有效期截止日 | 2009.07.27 |
| 备注 | 生产企业名称由“Medex Medical Ltd.”变更为“Smith Medical International Ltd.”；售后服务机构由“北京百优普泰医疗品有限公司”变更为“北京市中美特新医疗用品有限责任公司”；注册证由"国食药监械(进)字2005第3152054号"变更为"国食药监械(进)字2005第3152054号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2009.05.11 |
| 生产厂商名称（英文) | Smith Medical International Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | St Crispin Way, Haslingden Rossendale, Lancashire BB4 4PW Great Britain |
| 生产场所 | St Crispin Way, Haslingden Rossendale, Lancashire BB4 4PW Great Britain |
| 生产国（中文) | 英国 |
| 产品名称（中文) | 静脉留置针 |
| 产品名称（英文) | VASCULAR ACCESS |
| 规格型号 | Optiva :5068, 5061, 5062, 5064, 5065, 5069, 5066, 5060, 5063；Optiva W :1114, 1116, 1118, 1119, 1120, 1122, 1124；Optiva 2 :1014, 1016, 1018, 1019, 1020, 1022 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ENG 3925－15－2004《静脉留置针》 |
| 附件 | |
