| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3221235号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该人工晶体是由包含紫外吸收剂的亲水性丙烯酸脂制成的一片式可折叠晶体。医学全在.线www.med126.com 可用屈光度从+10D到+30D，步进值为0.5D。该人工晶体在360nm以下的紫外线光谱范围内透过率＜10%，透过率10%处截止波长≥360nm，在400nm～800nm的透光率＞90%。 |
| 产品适用范围 | 适用于成年病人无晶状体者视力矫正的初步移植。白内障晶状体已通过囊外摘除术予以摘除。该晶体是为囊外白内障摘除手术后囊袋植入而设计的。 |
| 注册代理 | 博士伦(上海)贸易有限公司北京分公司 |
| 售后服务机构 | 博士伦(上海)贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2009.06.02 |
| 有效期截止日 | 2013.06.01 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Bausch & Lomb, Incorporated |
| 生产厂地址（中文) | 1400 N Goodman Street, Rochester, NY 14609, USA |
| 生产场所 | 21 Park Place Blvd. N., Clearwater, FL 34619, USA; Rue Max Planck BP - 68301, 31683 Labege Cedex, France |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 人工晶体(商品名：Akreos AO) |
| 产品名称（英文) | Intraocular Lens |
| 规格型号 | MI60 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0507-2009《人工晶体》 |
| 附件 | |
