| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3213274号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本系统由电脑、显示屏、扬声器、PC键盘、专用键盘、前置放大器(或内置放大器)、诱发电位电极盒、电流刺激器、听觉诱发刺激器、视诱发刺激器、脚踏开关、软件；附件由电极(一次性电极与可重复使用电极)、电缆、电极臂、推车和架子组成。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于电生理测试中，如肌电描记(EMG)、神经传导研究、诱发电位记录和术中监护。 |
| 注册代理 | 美敦力(中国)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 北京维迪康泰医疗仪器有限公司 |
| 批准日期 | 2008.11.23 |
| 有效期截止日 | 2012.11.23 |
| 备注 | 售后服务机构由“美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司”变更为“北京维迪康泰医疗仪器有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2008第3213274号”变更为“国食药监械(进)字2008第3213274号(更)”。www.med126.com原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2009.04.30 |
| 生产厂商名称（英文) | Alpine bioMed ApS |
| 生产厂地址（中文) | Tonsbakken 16-18,2740 Skovlunde, Denmark |
| 生产场所 | Tonsbakken 16-18,2740 Skovlunde, Denmark |
| 生产国（中文) | 丹麦 |
| 产品名称（中文) | 肌电图/诱发电位/术中监护仪 |
| 产品名称（英文) | Keypoint Neurological Instruments |
| 规格型号 | Keypoint Workstation, Keypiont 4, Keypoint Portable附件型号见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/DAM 2012-2006《肌电图/诱发电位/术中监护仪》 |
| 附件 | |
