| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3231296号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 仪器由主控制台、键盘、鼠标、超声探头，遥控器组成。探头规格： 2 MHz(PW), 4 MHz(CW),8MHz(CW)。探头工作频率与标称频率的偏差应不大于士10%。脉冲波(PW)模式时的测量范围：当超声工作频率为2MHz时，测量范围不窄于20cm/s—200cm/s。医学全.在线www.med126.com 连续波(CW)模式时的测量范围：a)当超声工作频率为4MHz时，测量范围不窄于10cm/s—100cm/s；b)当超声工作频率为8MHz时，测量范围不窄于10cm/s—50cm/s。流速测量误差不超过士20%，最大工作距离：2MHz(PW)探头的最大工作距离为120mm。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于对颅内外血流进行检测。 |
| 注册代理 | 上海宾雁商务服务有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京华鑫鹏科贸有限公司 |
| 批准日期 | 2009.06.10 |
| 有效期截止日 | 2013.06.09 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | RIMED LTD |
| 生产厂地址（中文) | 7 Hayezira St.,P.O. Box 2402.Industrial Park Ra'anana,43000 Isreal |
| 生产场所 | 7 Hayezira St.,P.O. Box 2402.Industrial Park Ra'anana,43000 Isreal |
| 生产国（中文) | 以色列 |
| 产品名称（中文) | 经颅多普勒血流分析仪 |
| 产品名称（英文) | Uitrasound transcranial Doppler system |
| 规格型号 | DIGI-LITE |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ISR 0844-2009《经颅多普勒血流分析仪》 |
| 附件 | |
