| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第1101484号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品包括工具、工具盒和附件，具体描述见型号附页。工具盒包括消毒盒、消毒托盘、图解盒、托盘隔断、螺钉架等，材质为不锈钢、铝、铜、塑料。工具包括改锥、丝攻、螺丝刀、瞄准器、钻头、锯片、磨头、螺钉取出器、扳手、测深尺、测径器、探针、取出钳、加压钳、把持钳、预弯扳手、弯棒钳、椎弓根探子、骨刮勺、脊椎终板起子、推杆器、复位钳、直形/弯形钳、撑开器、牵开器、骨钩、锤子、拉钩、牵引器、绞刀、剪切钳、骨锉、骨槌等，材料为医用不锈钢。附件包括各种手柄、模板、模块、夹子、钻头导向器、钻套等，材料为不锈钢、塑料、铝、铜。医学全在线 产品非无菌状态提供。 |
| 产品适用范围 | 该产品为针对SYNTHES脊柱内植入手术设计的专用手术器械，用于进行骨折内固定治疗，协助完成骨折复位，以重建解剖关系并提供即时的稳定性。 |
| 注册代理 | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2009.07.07 |
| 有效期截止日 | 2013.07.06 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Synthes GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生产场所 | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | 脊柱外科用工具 |
| 产品名称（英文) | Instruments for Spinal Surgery |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 0788-2009《脊柱外科用工具》 |
| 附件 | |
