注册号 |
国食药监械(进)字2009第2401036号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
GH检测单位(LGH1):每个带有条码的检测单位内有一个包被珠,包被有鼠单克隆抗hGH抗体。GH试剂楔(LGH2):试剂楔带有条码,7.5mL碱性磷酸酶标记的兔多克隆抗hGH抗体缓冲液,含防腐剂。GH校正品(LGHL,LGHH):两瓶(低、高)冻干的含hGH的非人血清,含防腐剂。每瓶用3.0mL蒸馏水或去离子水复溶。www.med126.com产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
产品适用范围 |
该产品用于定量检测血清中人生长激素(hGH)含量,对病人的治疗起辅助作用。 |
注册代理 |
北京西门子医疗诊断设备有限公司 |
售后服务机构 |
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批准日期 |
2009.05.11 |
有效期截止日 |
2013.05.10 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Siemens Medical Solutions Diagnostics |
生产厂地址(中文) |
5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA |
生产场所 |
5700 West 96th Street,Los Angeles,California 90045,USA |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
生长激素测定试剂盒(化学发光法) |
产品名称(英文) |
IMMULITE/IMMULITE1000 Growth Hormone (hGH) |
规格型号 |
100人份/盒, 500人份/盒 |
产品标准 |
YZB/USA 0541-2009 |
附件 | |
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