| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3321253号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 结构：产品由安装在马达驱动机架上的电子束直线加速器、调制器和操作控制台组成。性能：标称能量为4MeV、6MeV、9MeV、12MeV；最大深度剂量4MeV时为0.5±0.2cm，6MeV时为1.3±0.2cm,9MeV时为1.9±0.2cm,12MeV时为2.4±0.2cm；在治疗野中央区80%内等均匀分布于对中央轴线对称等距离的任何两点的强度差异小于2%。医学全在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 适用于部分浅表部位肿瘤、疤痕的术中常规放射治疗。 |
| 注册代理 | 北京阿迪麦科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京阿迪麦科技有限公司 |
| 批准日期 | 2009.06.02 |
| 有效期截止日 | 2013.06.01 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Intraop Medical CORP. |
| 生产厂地址（中文) | 570 Del Rey Avenue, Sunnyvale, CA 94085 |
| 生产场所 | 570 Del Rey Avenue, Sunnyvale, CA 94085 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 移动式电子束术中放疗系统 |
| 产品名称（英文) | Mobile Electron Beam IORT System |
| 规格型号 | MOBETRON1000 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4500-2008《移动式电子束术中放疗系统》 |
| 附件 | |
