| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3462346号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由输送系统和支架组成。支架由镍钛合金材料制成。输送系统由连接在一起的内部导管、导管鞘和手柄组成，支架为一定长度和直径的网状管体，被安装在内部导管和导管鞘之间。该产品无菌状态提供，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品主要用于胆道狭窄的介入治疗。 |
| 注册代理 | 美国巴德国际有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 巴德医疗器械(北京)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.08.19 |
| 有效期截止日 | 2012.08.19 |
| 备注 | 售后服务机构由"美国巴德国际有限公司北京代表处"变更为"巴德医疗器械(北京)有限公司"；注册证由"国食药监械(进)字2008第3462346号"变更为"国食药监械(进)字2008第3462346号(更)"。原证自发证之日起作废。医学.全在线www.med126.com |
| 变更日期 | 2009.06.15 |
| 生产厂商名称（英文) | Angiomed GmbH & Co. Medizintechnik KG.Subsidiary of C.R.Bard,Inc |
| 生产厂地址（中文) | Wachhausstrabe 6,D-76227 Karlsruhe |
| 生产场所 | Wachhausstrabe 6,D-76227 Karlsruhe |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 胆道支架(商品名：Luminexx3) |
| 产品名称（英文) | Biliary Stent |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 4237-2008《胆道支架》 |
| 附件 | |
