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血管支架(商品名:巴德)
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注册号 国食药监械(进)字2008第3460827号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 血管支架由输送系统和支架组成。支架是由镍钛合金(Nitinol)材料制成的网状管体,输送系统是由聚酯等材料制成,与连接在一起的内部导管、导管鞘和手柄组成。www.med126.com产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。
产品适用范围 血管支架主要用于骼股动脉狭窄的介入治疗。
注册代理 美国巴德国际有限公司北京代表处
售后服务机构 巴德医疗器械(北京)有限公司
批准日期 2008.04.12
有效期截止日 2012.04.12
备注 售后服务机构由"美国巴德国际有限公司北京代表处"变更为"巴德医疗器械(北京)有限公司";注册证由"国食药监械(进)字2008第3460827号"变更为"国食药监械(进)字2008第3460827号(更)"。原证自发证之日起作废。
变更日期 2009.06.15
生产厂商名称(英文) Angiomed GmbH&Co.Medizintechnik KG.Subsidiary of C.R.Bard,Inc
生产厂地址(中文) Wachhausstrabe 6,D-76227 Karlsruhe
生产场所 Wachhausstrabe 6,D-76227 Karlsruhe
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 血管支架(商品名:巴德)
产品名称(英文) Vascular stents
规格型号 请见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 1378-2008《血管支架》
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