| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2211336号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本系统包括主机、三光学流量玻管(型号: TMC25，TMC38，TMC50)、传感器光纤和电源线。三光学流量玻管为一次性使用无菌耗材。www.med126.com |
| 产品适用范围 | 该系统用于测量体外循环管路中血液的血氧饱和度与血细胞压积。 |
| 注册代理 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2009.06.12 |
| 有效期截止日 | 2013.06.11 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Medtronic Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432 ,USA |
| 生产场所 | 7611 Northland Drive, Minneapolis, MN55428, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 血氧饱和度与血细胞压积测量系统 |
| 产品名称（英文) | Bio-Trend Oxygen Saturation and Hematocrit System |
| 规格型号 | 95198-004 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0919-2009《血氧饱和度与血细胞压积测量系统》 |
| 附件 | |
