| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3451239号 |
| 生产厂商名称（中文) | 日本 旭化成可乐丽医疗株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | 本产品由容器、中空纤维、血液口、滤液口、血液口盖、滤液口盖、O形环及封装剂等组成。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 该产品用于败血症、多脏器衰竭、急性肝功能衰竭、急性呼吸衰竭、急性循环衰竭、急性胰腺炎、烧伤、外伤、手术后患者，以及伴有其他疾病的急性肾功能衰竭患者，或伴有上述疾病、循环不稳定的慢性肾功能衰竭患者。 |
| 注册代理 | 旭化成管理(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京华旭众和科贸有限公司/上海强健医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2009.06.02 |
| 有效期截止日 | 2013.06.01 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | ASAHI KASEI KURARAY MEDICAL CO., LTD. |
| 生产厂地址（中文) | 1-105 Kanda Jinbocho Chiyoda-ku, Tokyo Japan |
| 生产场所 | 2111-2, Oaza-sato, Oita City, Oita 870-0396 Japan |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 血液滤过器(商品名：持续徐缓式血液滤过器EXCELFLO) |
| 产品名称（英文) | Hemofilter for Continuous Hemofiltration |
| 规格型号 | AEF-03、AEF-07、AEF-10、AEF-13 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 0697-2009《血液滤过器》 |
| 附件 | |
