注册号 |
国食药监械(进)字2009第3650766号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
本产品是由Polyglactin 910材料制成的无菌多股编织可吸收性缝线。Polyglactin 910是90%乙交酯和10%L-丙交酯的共聚物。缝线带涂层,涂层材料是由等量的Polyglactin370(30%乙交酯和70%L-丙交酯的共聚物)和硬酯酸钙混合而成。缝线未染色。缝线可分为带不锈钢针缝线和不带针缝线。本产品经辐射灭菌,一次性使用。www.med126.com |
产品适用范围 |
该产品用于一般软组织修复,修复的伤口只需要短时间支持和缝线能快速吸收。由于其可以被吸收,该产品更适用于皮肤缝合,尤其是儿科手术、会阴侧切术、包皮环切术和口腔粘膜缝合。本产品可用于眼科手术,做结膜缝合。 |
注册代理 |
强生(上海)医疗器材有限公司 |
售后服务机构 |
强生(上海)医疗器材有限公司 |
批准日期 |
2009.04.03 |
有效期截止日 |
2013.04.02 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Johnson & Johnson International c/o European Logistics Centre |
生产厂地址(中文) |
Lenneke Marelaan 6, BE-1932 St. Stevens Woluwe, Belgium |
生产场所 |
Lenneke Marelaan 6, BE-1932 St. Stevens Woluwe, Belgium; Robert Koch Strasse1, D-22851 Norderstedt, Germany; 63 Rue de la Resistance, F-28700 Auneau, France. |
生产国(中文) |
比利时 |
产品名称(中文) |
可吸收性缝线(商品名:VICRYL Rapide) |
产品名称(英文) |
VICRYL Rapide Polygalctin 910 Synthetic Absorbable Suture |
规格型号 |
见附页 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/BEL 0339-2009《可吸收性缝线》 |
附件 | |
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