注册号 |
国食药监械(进)字2009第3461236号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该产品由股骨柄、陶瓷内衬和陶瓷头组成。其中股骨柄材料采用Ti6Al4V钛合金,表面涂层为纯钛涂层或纯钛涂层覆有磷酸钙涂层,陶瓷内衬、陶瓷头材料采用氧化铝陶瓷。灭菌包装。 |
产品适用范围 |
适用于不能用其它方法治疗的严重髋关节疾病:退行性关节炎、风湿性关节炎、类风湿性关节炎、髋关节骨折、股骨头坏死一般用于患者全髋和半髋关节置换。也可与骨水泥髋关节组件配合,作为混合型髋关节使用。医学全在线www.med126.com
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注册代理 |
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 |
售后服务机构 |
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
批准日期 |
2009.06.02 |
有效期截止日 |
2013.06.01 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Aesculap AG & CO. KG |
生产厂地址(中文) |
Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen,Germany |
生产场所 |
Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen,Germany |
生产国(中文) |
德国 |
产品名称(中文) |
非骨水泥型髋关节假体(商品名:爱莎 ) |
产品名称(英文) |
EXCIA Hip system |
规格型号 |
见附件 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/GEM 0690-2009《非骨水泥型髋关节假体》 |
附件 | |
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