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非骨水泥型髋关节假体(商品名:爱莎 )
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注册号 国食药监械(进)字2009第3461236号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品由股骨柄、陶瓷内衬和陶瓷头组成。其中股骨柄材料采用Ti6Al4V钛合金,表面涂层为纯钛涂层或纯钛涂层覆有磷酸钙涂层,陶瓷内衬、陶瓷头材料采用氧化铝陶瓷。灭菌包装。
产品适用范围 适用于不能用其它方法治疗的严重髋关节疾病:退行性关节炎、风湿性关节炎、类风湿性关节炎、髋关节骨折、股骨头坏死一般用于患者全髋和半髋关节置换。也可与骨水泥髋关节组件配合,作为混合型髋关节使用。医学全在线www.med126.com
注册代理 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司
售后服务机构 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
批准日期 2009.06.02
有效期截止日 2013.06.01
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Aesculap AG & CO. KG
生产厂地址(中文) Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen,Germany
生产场所 Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen,Germany
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 非骨水泥型髋关节假体(商品名:爱莎 )
产品名称(英文) EXCIA Hip system
规格型号 见附件
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 0690-2009《非骨水泥型髋关节假体》
附件
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