| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3770920号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 库克公司 |
| 产品性能结构及组成 | 微导管由具有金属编织网的导管杆和导管座组成。医学全在线www.med126.com 包装内包含以下内容物：一条微导管、一个Y接头和2个1毫升注射器。微导管材料：管身：尼龙(Nylon 12)、304不锈钢；导管座：聚碳酸酯、硅胶；导管头端的标记：铂金；涂层：亲水涂层(聚乙烯吡咯烷酮)。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 微导管适用于对小血管或超选择性解剖结构进行诊断及介入操作，包括用于神经脉管系统、外周脉管系统或冠脉系统。 |
| 注册代理 | 库克亚洲有限公司北京代表处 Cook Asia Limited Beijing Representative Office |
| 售后服务机构 | 库克(中国)医疗贸易有限公司Cook (China) Medical Trading Co., Ltd |
| 批准日期 | 2009.04.08 |
| 有效期截止日 | 2013.04.07 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Cook Incorporated |
| 生产厂地址（中文) | 750 Daniels Way, P.O.Box 489, Bloomington, IN47402-0489, America |
| 生产场所 | 750 Daniels Way, Bloomington, IN47404, America |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 微导管 |
| 产品名称（英文) | MiraFlexTM 18 Microcatheter |
| 规格型号 | MF-2.5-18-100-15, MF-2.5-18-110-15, MF-2.5-18-135-15, MF-2.5-18-150-15 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0172-2009《微导管》 |
| 附件 | |
