| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2401134号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 主要组成成份：RecombiPlasTin(重组组织因子)：5小瓶冷冻干燥的人类凝血酶原时间(PT)、配有稳定剂的合成磷脂以及防腐剂和缓冲液。RecombiPlasTin衡释夜(重组组织因子衡释夜)：5小瓶氯化钙聚凝胺水溶液与防腐剂。产品有效期：产品有效期：24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于在IL凝血检测系统及ELECTRATM系统上，对人类枸橼酸盐抗凝血浆对凝血酶原时间(PT)进行定量分析，并且可应用IL凝血测定系统检测血浆纤维蛋白原。医学全在线 |
| 注册代理 | 沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.05.24 |
| 有效期截止日 | 2013.05.23 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Instrumentation Laboratory Company |
| 生产厂地址（中文) | 113 Hartwell Ave. Lexington, MA 02421 USA |
| 生产场所 | 526 RT.303 Orangeburg，NY 10962 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 凝血酶原时间测定试剂盒(凝固法) |
| 产品名称（英文) | RecombiPlasTin |
| 规格型号 | 8ml；20ml |
| 产品标准 | YZB/USA 0705-2009 |
| 附件 | |
