| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3400755号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | R1a, R1b, R1c, R1d。医学全.在线www.med126.com 产品有效期：12个月。附件：质量标准；使用说明书；包装标签。 |
| 产品适用范围 | 定量测定人体血清或血浆中的糖类抗原 19-9抗原水平。 |
| 注册代理 | |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.04.01 |
| 有效期截止日 | 2013.03.31 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Beckman Coulter, Inc |
| 生产厂地址（中文) | 4300 N. HARBOR BLVD., FULLERTON, CA 92834-3100 |
| 生产场所 | 1000 Lake Hazeltine Drive， Chaska, MN 55318-1084 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 糖类抗原19-9定量检测试剂盒(化学发光法) |
| 产品名称（英文) | Access GI Monitor |
| 规格型号 | 2×50个测试/盒、S0-S5, 2.5mL/瓶 |
| 产品标准 | JS20070023 |
| 附件 | |
