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球囊扩张导管(商品名:Falcon Bravo)
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注册号 国食药监械(进)字2009第3770329号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品分为快速交换型(RX)以及经导丝型(OTW)。主要由导管和球囊组成,球囊材料为聚酰胺。一次性使用,环氧乙烷灭菌。医学全.在线www.med126.com
产品适用范围 该产品专门用于冠状动脉原发病变及旁路移植。按指导说明,用于对狭窄部位进行扩张或用于支架的后续扩张。
注册代理 意大利英泰克公司北京代表处
售后服务机构 美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司
批准日期 2009.02.18
有效期截止日 2013.02.18
备注 生产者名称由“Invatec S.r.l.”变更为“Invatec S.p.A.”;售后服务机构由“意大利英泰克公司北京代表处”变更为“美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司”;注册证由"国食药监械(进)字2009第3770329号"变更为"国食药监械(进)字2009第3770329号(更)",原证自发证之日起作废。
变更日期 2010.11.01
生产厂商名称(英文) Invatec S.p.A.
生产厂地址(中文) Via Martiri della Liberta `7 I-25030 Roncadelle(BS)
生产场所 Via Martiri della Liberta `7 I-25030 Roncadelle(BS)
生产国(中文) 意大利
产品名称(中文) 球囊扩张导管(商品名:Falcon Bravo)
产品名称(英文) PTCA Catheter
规格型号 型号:Falcon Bravo;规格:见附件
产品标准 进口产品注册标准 YZB/ITA 0063-2009《球囊扩张导管》
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