注册号 |
国食药监械(进)字2009第2651293号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
不可吸收心脏瓣膜缝线采用聚脂,即:高分子量长链线性聚对苯二甲酸乙酯材料制成,外涂浸润聚四氟乙烯。有绿色,白色,绿白交织三种颜色组成。白色为未染色,绿色的染料成分符合美国联邦规定法典21CFR 74.3206 要求的 D&C绿色6号染料。该缝线为不可吸收多股编织的一针双线连接。无菌包装,环氧乙烷灭菌。www.med126.com |
产品适用范围 |
适用于心脏瓣膜置换手术中软组织的缝合和/或结扎。 |
注册代理 |
泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
售后服务机构 |
泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
批准日期 |
2009.06.10 |
有效期截止日 |
2013.06.09 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Teleflex Medical |
生产厂地址(中文) |
2917 Weck Drive, Research Triangle Park, NC 27709, USA |
生产场所 |
1/Ave, Industrias No.5954, Parque Industrial Finsa, Nuevo Laredo, Tamaulipas, Mexico 88275;2/2917 Weck Drive, Research Triangle Park, NC 27709 USA |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
不可吸收心脏瓣膜缝线(商品名:NextStitch) |
产品名称(英文) |
Cardiovascular Valve Suture |
规格型号 |
详见附表 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 0733-2009《不可吸收心脏瓣膜缝线》 |
附件 | |
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