注册号 |
国食药监械(进)字2009第2661121号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该产品主要由Octopus NS组织固定器(TS102),StarfishNS心尖定位器(HP102),通用固定架(MR103)和固定架(MR102)组成。其中组织固定器(TS102)由不锈钢、硅树脂、乙缩醛、聚碳酸酯、PVC材料制成,心尖定位器(HP102)由不锈钢、硅树脂、乙缩醛、聚碳酸酯材料制成。组织固定器(TS102)和心尖定位器(HP102)为一次性使用无菌产品(已经环氧乙烷灭菌)。医学.全在线www.med126.com
通用固定架和固定架为可重复使用非灭菌产品。 |
产品适用范围 |
该产品主要用于在微创不停跳心脏冠状动脉搭桥手术,与真空发生器(本系统不含)配合使用,使心脏位置相对固定并减少心脏波动对手术的影响。 |
注册代理 |
美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
售后服务机构 |
美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司 |
批准日期 |
2009.05.24 |
有效期截止日 |
2013.05.23 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Medtronic Inc. |
生产厂地址(中文) |
710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis MN 55432, USA |
生产场所 |
7601 Northland Drive, Minneapolis, MN55428, USA |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
组织固定系统(商品名:Octopus NS) |
产品名称(英文) |
Tissue Stabilizer System |
规格型号 |
TS102, HP102, MR103, MR102 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 0629-2009《组织固定系统(商品名:Octopus NS)》 |
附件 | |
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