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组织固定系统(商品名:Octopus NS)
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注册号 国食药监械(进)字2009第2661121号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品主要由Octopus NS组织固定器(TS102),StarfishNS心尖定位器(HP102),通用固定架(MR103)和固定架(MR102)组成。其中组织固定器(TS102)由不锈钢、硅树脂、乙缩醛、聚碳酸酯、PVC材料制成,心尖定位器(HP102)由不锈钢、硅树脂、乙缩醛、聚碳酸酯材料制成。组织固定器(TS102)和心尖定位器(HP102)为一次性使用无菌产品(已经环氧乙烷灭菌)。医学.全在线www.med126.com 通用固定架和固定架为可重复使用非灭菌产品。
产品适用范围 该产品主要用于在微创不停跳心脏冠状动脉搭桥手术,与真空发生器(本系统不含)配合使用,使心脏位置相对固定并减少心脏波动对手术的影响。
注册代理 美国美敦力中国有限公司北京办事处
售后服务机构 美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司
批准日期 2009.05.24
有效期截止日 2013.05.23
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Medtronic Inc.
生产厂地址(中文) 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis MN 55432, USA
生产场所 7601 Northland Drive, Minneapolis, MN55428, USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 组织固定系统(商品名:Octopus NS)
产品名称(英文) Tissue Stabilizer System
规格型号 TS102, HP102, MR103, MR102
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0629-2009《组织固定系统(商品名:Octopus NS)》
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