| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第2661920号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 史赛克Instruments公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该系统由经皮搅拌注入工具套装、经皮精确搅拌注入工具套装、注入针、注入喷嘴。工具套装包含搅拌器、注入针、注入喷嘴和注射器。注入针、注射针、衬芯材料为不锈钢，注射器为聚乙烯，搅拌器为ABS树脂和医用PVC，注入喷嘴为ABS树脂。灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 适用于真空状态下骨水泥的搅拌及注入。医学全在线 |
| 注册代理 | 香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2006.12.18 |
| 有效期截止日 | 2010.12.18 |
| 备注 | 售后服务机构由“北京医药股份有限公司”变更为“史赛克(北京)医疗器械有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2006第2661920号"变更为"国食药监械(进)字2006第2661920号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2009.03.27 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 4100 East.Milham Avenue,Kalamazoo,MI 49001-6797 |
| 生产场所 | 4100 East.Milham Avenue,Kalamazoo,MI 49001-6797 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 经皮骨水泥搅拌注入系统 |
| 产品名称（英文) | Percutaneous Cement Delivery System |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2290-2005 《经皮骨水泥搅拌注入系统》 |
| 附件 | |
