| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3631106号 |
| 生产厂商名称（中文) | 韩国 DSI公司 |
| 产品性能结构及组成 | 牙科种植体由种植体和覆盖螺丝组成，种植体材料为纯钛，种植体的种植部分表面采用喷砂方式处理以达到合适的表面粗糙度；覆盖螺丝材料为纯钛，表面未处理。医学全在线www.med126.com 产品采用伽玛射线灭菌，灭菌有效期3年。 |
| 产品适用范围 | 该产品通过外科手术植入上颌骨和/或下颌骨，为牙齿的修复提供稳定的基础，作为齿根的代替物。 |
| 注册代理 | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京世纪信诚科技有限公司 |
| 批准日期 | 2009.05.13 |
| 有效期截止日 | 2013.05.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 117，Kyo－Dong，Yangsan－si，Kyungnam－Do，Korea |
| 生产场所 | 117，Kyo－Dong，Yangsan－si，Kyungnam－Do，Korea |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 牙科种植体 |
| 产品名称（英文) | Dental Implant System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/KOR 0016-2009《牙科种植体》 |
| 附件 | |
