| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2401153号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 【主要组成】M 链霉亲和素包被的磁性微粒(透明瓶盖)：链霉亲和素包被的微粒，经过防腐处理。R1 生物素化抗C-肽抗体(灰色瓶盖)：生物素化抗C-肽单克隆抗体(鼠)，磷酸盐缓冲液，经过防腐处理。R2钌复合体标记的抗C-肽单克隆抗体(黑色瓶盖)：钌复合体标记的抗C-肽单克隆抗体(鼠)；磷酸盐缓冲液；经过防腐处理。产品有效期：2-8℃保存，有效期18个月。医学全在线 附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 体外定量测定人体血清、血浆和尿液中C肽浓度。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.05.24 |
| 有效期截止日 | 2013.05.23 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生产场所 | Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | C肽检测试剂盒(电化学发光法) |
| 产品名称（英文) | C-Peptide |
| 规格型号 | 100测试/盒 |
| 产品标准 | YZB/GEM 0645-2009 |
| 附件 | |
