| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3463549号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该系统包括棒和螺钉。材料采用Ti6Al4V钛合金。表面无着色。非灭菌包装 |
| 产品适用范围 | 适用于非颈椎椎弓根固定，以及在骨成熟患者体内以前融合失败。 |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2008.12.19 |
| 有效期截止日 | 2012.12.19 |
| 备注 | 生产者名称由“DePuy Spine Inc”变更为“DePuy Spine Sàrl”；生产者地址由“325 ParamountDrive, Raynham,MA 02767,USA”变更为“Chemin-Blanc,36, CH-2400 Le Locle,Switzerland”；注册证由“国食药监械(进)字2008第3463549号”变更为“国食药监械(进)字2008第3463549号(更)”。医学.全在线www.med126.com 原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2009.05.24 |
| 生产厂商名称（英文) | DePuy Spine Sàrl |
| 生产厂地址（中文) | Chemin-Blanc, 36, CH-2400 Le Locle, Switzerland |
| 生产场所 | 325 Paramount Drive, Raynham,MA 02767,USA/Chemin-Blanc 36 CH-2400 Le locle Switzerland |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | 脊柱微创系统(商品名：Viper) |
| 产品名称（英文) | Minimal Invasive Surgery Spine System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4831-2008《脊柱微创系统》 |
| 附件 | |
