| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2401193号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品主要组成成分：是一种冷冻的液体，含有正常人血清的天然肌钙蛋白复合物以及其他使产品稳定的成分。产品有效期：在-20至-10°C的环境中冷冻保存，有效期12个月。医学全.在线www.med126.com 附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于对使用非均相免疫分析模块的 Dimension临床生化系统的心肌肌钙蛋白-I(CTNI产品编号RF421C和LTNI产品编号RF521)方法进行定标。 |
| 注册代理 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.05.27 |
| 有效期截止日 | 2013.05.26 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101 |
| 生产场所 | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 心肌肌钙蛋白-I定标液 |
| 产品名称（英文) | Cardiac Troponin-I Calibrator(CTNI Calibrator) |
| 规格型号 | RC421C:10瓶:2瓶(水平1，2.0mL/瓶);2瓶(水平2，2.0mL/瓶);2瓶(水平3，2.0mL/瓶);2瓶(水平4，2.0mL/瓶);2瓶(水平5，2.0mL/瓶) |
| 产品标准 | YZB/USA 0715-2009 |
| 附件 | |
