| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2221654号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由主机(光学系统、CCD成像系统、控制系统和监视器)和机座组成。测量范围：球镜度-20.00D-+20.00D；柱镜度-10.00-+10.00D；柱镜轴测量范围0-180度；曲率半径测量范围：5.00mm～13.00mm，允差±0.05mm；曲率散光测量范围：－12.00D～12.00D，允差±0.50D；可测量最小瞳孔直径φ2.6mm。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 该产品临床适用于眼科对患者眼睛的测量。 |
| 注册代理 | 北京尼德科贸有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京尼德科贸有限公司 |
| 批准日期 | 2009.07.24 |
| 有效期截止日 | 2013.07.23 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Nidek Co.,Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | 34－14，Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori, Aichi 443-0038, Japan |
| 生产场所 | 34－14，Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori, Aichi 443-0038, Japan |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 电脑验光/曲率仪 |
| 产品名称（英文) | AutoRef/Keratometer |
| 规格型号 | ARK-30 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 5112-2008 《电脑验光/曲率仪》 |
| 附件 | |
