| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3241516号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由光学电源部分(主机、触摸屏控制面板、带锁定功能的方向轮、脚踏开关和脚踏开关电线)和WaterlaseMD雾化系统(光缆、手柄、光缆支持臂)两部分组成。医学全.在线www.med126.com 激光波长：2780nm±10％；脉冲能量：0～300mJ±10％；手柄头部转角：0°和70°反角；瞄准光波长：655nm±1％；瞄准光能量﹤5mW。 |
| 产品适用范围 | 该产品临床适用于口腔内切割和移除硬组织和软组织。 |
| 注册代理 | 北京捷通康诺医药科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海皓浦医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2009.07.17 |
| 有效期截止日 | 2013.07.16 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Biolase Technology, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 4, Cromwell - Irvine, CA 92618 USA |
| 生产场所 | 4, Cromwell - Irvine, CA 92618 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 激光口腔治疗仪 |
| 产品名称（英文) | Waterlase |
| 规格型号 | Waterlase MD |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0954-2009《激光口腔治疗仪》 |
| 附件 | |
